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无菌室工程

1.二级及三级无菌室符合中华人民共和国卫生行业标准:WS233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》。

2. 二级(P2)无菌室为万级、局部百级,符合目前世界通用的美国联邦209E标准。

二级无菌室包含高、中、初效过滤系统,小型中央空调系统,层流送风,井式回风。更衣间及风淋室采用人体自动感应系统。

3.各系统技术指标如下:更衣间及操作间送风口风速≥0.3米/秒,风淋室风速≥15米/秒,操作间与环境静压差≥5Pa,系统噪声≤60dB.

4.三级(p3)无菌实验室除具有二级无菌室的特点外,还专门设立了电子互锁门、传递窗门互锁、环氧树脂自流平地面、下水消毒设施。配置二级生物安全柜,实验室及缓冲间均为负压空间,实验间的相对压强为-30Pa—-40Pa,缓冲间的相对压强为-15Pa—-20Pa。

GMP洁净车间

洁净室

无菌室一角

散流器(实验室排风口)

P2洁净室(二级无菌室)

 

扩散孔板(实验室送风口)

层流罩(百级洁净室送风口)

铝合金直角

风淋室

P2无菌室一角

生物洁净室一角

实验室人流通道

P2洁净室(二级无菌室)

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