专业从事空气净化检测仪器,净化设备
提供无尘净化环境系统整套解决方案
还在为尘埃粒子计数器的选型头疼吗?药厂质检员小张曾因选型不当,连续三批产品微粒检测超标,差点导致整批药品报废;电子厂工程师老王因手持式计数器采样流量不足,白白耽误了三天洁净车间验收时间——选错设备,轻则效率低下,重则合规风险!
尘埃粒子计数器是洁净环境监测的“眼睛”,选对型号直接关系检测结果的准确性和效率。面对市场上五花八门的参数,如何精准避坑,只需回答这6个关键问题:
1. 核心需求:你要测什么?
根据应用场景定精度:
1)手术室、药品灌装线(ISO 5级及更高)必须选择高灵敏度(可测0.3μm,0.5μm甚至0.1μm)且符合GMP/药典标准的在线尘埃粒子监测设备或者便携式尘埃粒子计数器;
2)普通电子装配、食品包装车间(ISO 7/8级)只需要关注0.5μm和5.0μm通道即可,在线尘埃粒子计数器和手持台式便携式的粒子计数器即可使用;
3)暖通空调系统验证则需要大流量尘埃粒子计数器,如( 50L/min、100L/min)机型能大幅缩短采样时间,提高采样效率。
根据粒径通道看标准:
1)遵循ISO 14644-1标准标配0.5μm和5.0μm通道是基础。
2)半导体行业有更加严格的要求,需要测量0.3μm、0.2μm甚至0.1μm通道。
3)监测浮游微生物细菌,务必选配浮游菌采样器(撞击法)。
2. 采样流量:效率与灵敏度的平衡
28.3L/min (1 CFM): 最常见的采样流量选择,能够平衡精度与效率,适合大多数洁净室日常监测。
50L/min 或 100L/min: 大流量优势明显,在同等置信度下显著减少采样时间,尤其适合大面积洁净室认证或高效过滤器检漏。
2.83L/min (0.1 CFM): 小巧便携,适用于狭小空间或低浓度环境,但单次采样时间较长。
3. 采样方式:灵活性与连续性的选择
便携式/手持式尘埃粒子计数器: 灵活机动的选择,适合多点位检测、洁净室认证、服务工程师使用。
在线式/固定式尘埃粒子计数器: 24小时连续监测,具有实时报警功能,支持数据远程传输,是GMP A/B级区、关键生产环境监控的理想选择。
远程式尘埃粒子计数器: 传感器置于洁净区内部,主机在外部,可以保护仪器并方便操作,适用于有严格温湿度限制或无菌要求的区域。
4. 数据记录与管理:合规性的关键
基础型: 屏幕显示,手动记录——仅适用于要求极低的场合。
合规必备型: 内置存储、实时打印、USB导出功能,满足数据完整性要求(如GMP ALCOA+原则)。
智能化趋势: 无线传输(Wi-Fi/蓝牙)、云端存储、配套监控软件,实现数据集中管理、远程监控、自动生成数据曲线和数据报告,审计追踪。
5. 校准与认证:数据的法律效力基石
强制要求: 必须提供出厂校准证书(符合JJF 1190-2008, ISO 21501-4等),年度校准不可或缺。
关键认证: 有GMP/药典检测需求,确认设备具备权威第三方认证(如CPA计量器具型式批准)。
服务网络: 优先选择提供便捷、可靠本地校准服务的品牌。
6. 特殊需求:环境适应性与扩展性
严苛环境: 高温高湿的环境下应选择IP防护等级高且带加热采样管的型号,防止冷凝。
防爆区域: 明确需求,选择本质安全型(ATEX,IECEx认证)。
未来扩展: 考虑模块化设计,方便后期增加温湿度传感器、风速传感器和压差传感器等环境检测仪器。
小贴士: 关注核心部件激光光源寿命(通常2-3年)及更换成本,选择服务口碑好的品牌,长期更省心。
选型结论速查表:
核心需求场景 |
推荐类型 |
关键参数聚焦 |
数据管理要求 |
无菌灌装、手术室(ISO 5级以上) |
在线式/高精度便携式 |
0.3/0.5μm通道,28.3L/min或更大流量 |
必须带存储打印,符合GMP软件 |
电子装配、普通洁净车间(ISO 7/8) |
手持便携式 |
0.5/5.0μm通道,28.3L/min流量 |
基础存储和导出功能 |
洁净室认证、高效检漏 |
大流量便携式(50/100L) |
大流量,0.5μm通道 |
存储和打印 |
24小时关键区监测(GMP A/B级) |
多点在线监测系统 |
远程传感器,连续采样,报警功能 |
专业监控软件,云存储 |